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概要
当社は、本日、韓国 Synex 社と、当社が韓国において承認を取得した口腔創傷被覆保護材「エピシル®」(開発品コード:SP-03、英語製品名:episil® oral liquid)に関し、韓国における独占的販売ライセンス契約(以下「本ライセンス契約」)を締結いたしましたので、お知らせいたします。
当社は、Camurus AB(STO:CAMX、本社:スウェーデン)より日本、中国及び韓国での「エピシル®」の独占開発販売権を導入しております。日本においては厚生労働省より承認を取得し2018 年より販売を開始、中国においても中国当局より承認を取得し 2019 年より販売を開始しております。また、韓国においては、2019 年 10 月に韓国当局である国立医療機器安全機関(National Institute of Medical Device Safety Information: NIDS)より承認を取得し、今般、韓国での販売パートナーとして Synex 社と本ライセンス契約の締結に至りました。
本件による当社業績への影響は中長期に渡り及ぶものと想定しております。なお、本件による2020 年 12 月期に与える影響については現時点では精査中であり、本年 2 月 13 日に 2019 年 12月期決算公表時に発表する 2020 年 12 月期業績予想に織り込んで公表する予定です。
ソレイジア・ファーマ【4597】の情報
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